Qualität

Qualität, die Leben rettet.

Qualität.

Der Qualitätsanspruch ist in kaum einer Branche höher als in der Medizinproduktkomponenten-Fertigung, denn hier geht es um Menschenleben. Wir tun unser Möglichstes, um diesen hohen Erwartungen gerecht zu werden und um die Hoffnungen zu erfüllen, die in uns gesetzt werden.

Mehrere Millionen von ADMEDES gefertigte Komponenten sind in den vergangenen Jahren durch unsere Kunden in den Markt gebracht und implantiert worden. Bei unserer Arbeit geht es vor allem darum, sich immer wieder zu verdeutlichen, was für jeden einzelnen Patienten dabei auf dem Spiel steht. Aus diesem Grund sehen wir uns bei allem was wir tun zu aller höchster Qualität verpflichtet. 

Wir sind zudem bei der FDA registriert. Das bedeutet, wir sind ein Unternehmen, das nach strengsten Richtlinien der Qualitätssicherung arbeitet. Jede Komponente erhält von uns einen individuellen Prüfplan, der sowohl behördlichen Anordnungen als auch Unternehmensanforderungen entspricht. 

Die ADMEDES Qualitätsgarantie 

  • FDA-registriert und geprüft
  • Gemäß den aktuellen FDA-Richtlinien, einschließlich GMP QSR-Richtlinien (21 CFR Teil 820)
  • Unterstützung für PMA, IDE & 510k-Genehmigungsverfahren
  • DIN EN ISO 13485-zertifiziert
Qualität

Jede einzelne von uns hergestellte Komponente wird intensiv geprüft. Vor jeder Freigabe stehen umfassende Maß- und Sichtprüfungen sowie intensive Funktionstests an. 

Entdecken Sie unsere Möglichkeiten